目标市场准入合作

我们希望连接的资源

目标国家或地区的法规、认证、本地准入与渠道资源。

共同开展什么

• 明确产品、市场和拟使用范围
• 共同审阅现有文件与本地要求
• 讨论资料补充、责任分工及后续市场安排

证据与合作条件

需按拟合作场景配置对应证据和评价方案，不将人类临床结论直接外推到其他领域。

讨论现有资料、双方贡献、验证要求、实施周期与投入安排，形成共同认可的合作范围。

第一次沟通需要什么

机构与所在地区、拟合作对象、可投入的资源，以及希望解决的问题。技术资料可在双方确认后进一步交换。