国际准入与产品文件

按市场核对注册记录、说明书和包装；各地适用范围分别呈现。

美国 · 注册与产品列名

上传FDA截图：NMS TECHNOLOGIES，注册号3005613390，Class I，产品代码NAE。美国说明书用途为清洁、干燥的小切口、擦伤及轻微皮肤刺激的保护。企业注册与产品列名不等同FDA对临床疗效的批准。

上传欧代通知列示RPS/849/2026。EUDAMED截图列示JUC、Class I、制造商SRN CN-MF-000060225，UDI-DI 06922278585468，Basic UDI-DI 69222785MD001JN。截图展示的是所存记录，不代表实时状态核验。

打开EUDAMED查询入口，可按SRN查找制造商，并进入产品记录。

所提供许可编号14-1699，日期2014年4月17日。产品登记页列示二类、JUC10/JUC20/JUC30，用途为低渗出创面保护。配套英文材料中较广用途应与当地许可范围区分阅读。

上传新版Q5 099460 0002 Rev.03，覆盖喷剂敷料的设计开发、生产和销售。有效期2026年12月1日至2029年11月30日；截至本页整理日2026年11月3日，新证尚未生效。

资料来源：公司提供的准入文件、包装、说明书及数据库截图。文件上传完整性与当前监管状态核验分别管理；本页不将数据库注册、质量体系认证或产品包装视为所有用途的疗效证明。